序号

名       称

制定机关

实施日期

1

中华人民共和国药品管理法

全国人大常委会

2001.12.1

2

医疗用毒性药品管理办法

国务院

1988.11.15

3

放射性药品管理办法

国务院

1989.1.13

4

中药品种保护条例

国务院

1993.1.1

5

医疗器械监督管理条例

国务院

2000.4.1

6

中华人民共和国药品管理法实施条例

国务院

2002.9.15

7

反兴奋剂条例

国务院

2004.3.1

8

疫苗流通和预防接种管理条例

国务院

2005.6.1

9

麻醉药品和精神药品管理条例

国务院

2005.11.1

10

易制毒化学品管理条例

国务院

2005.11.1

11

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

国务院

2007.7.26

12

陕西省保健用品管理条例

省人大常委会

2005.12.1

13

陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

省政府

2006.12.10

14

药品生产质量管理规范

原国家药监局

1999.8.1

15

药品流通监督管理办法（暂行）

原国家药监局

1999.8.1

16

麻黄素管理办法（试行）

原国家药监局

1999.8.1

17

戒毒药品管理办法

原国家药监局

1999.8.1

18

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

原国家药监局

2000.1.1

19

医疗器械分类规则

原国家药监局

2000.4.10

20

药品经营质量管理规范

原国家药监局

2000.7.1

21

医疗器械生产企业质量体系考核办法

原国家药监局

2000.7.1

22

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）

原国家药监局

2000.10.13

23

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

原国家药监局

2001.3.13

24

咖啡因管理规定

原国家药监局

2001.5.1

25

医疗器械标准管理办法(试行)

原国家药监局

2002.5.1

26

药品监督行政处罚程序规定

国家食品药品监督管理局

2003.7.1

27

药物非临床研究质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2003.9.1

28

药物临床试验质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2003.9.1

29

药品进口管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.1.1

30

药品不良反应报告和监测管理办法

卫生部、国家食品药品监督管理局

2004.3.4

31

医疗器械临床试验规定

国家食品药品监督管理局

2004.4.1

32

药品经营许可证管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.4.1

33

国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

国家食品药品监督管理局

2004.7.1

34

互联网药品信息服务管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.7.8

35

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局

2004.7.8

36

生物制品批签发管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.7.13

37

医疗器械生产监督管理办法

国家食品药品

监督管理局

2004.7.20

38

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.7.20

39

药品生产监督管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.8.5

40

医疗器械经营企业许可证管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.8.9

41

医疗器械注册管理办法

国家食品药品监督管理局

2004.8.9

42

药品注册管理办法

国家食品药品监督管理局

2005.5.1

43

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

国家食品药品监督管理局

2005.6.1

44

保健食品注册管理办法（试行）

国家食品药品监督管理局

2005.7.1

45

医疗机构制剂注册管理办法（试行）

国家食品药品监督管理局

2005.8.1

46

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

国家食品药品监督管理局

2005.11.18

47

进口药材管理办法（试行）

国家食品药品监督管理局

2006.2.1

48

药品说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理局

2006.6.1